ISO 22716 到底覆盖什么?

标准答案

ISO 22716 是化妆品生产、控制、储存和发运的 GMP 指南,帮助管理人员、厂房设备、原料/包材、生产、成品、实验室、偏差、投诉/召回、变更和文件等。它不等于产品功效验证、所有市场准入或企业全部 EHS/研发能力。

操作

①取得企业实际证书和标准版本;②核证书持有人、地址、范围和有效期;③把条款映射到现场 SOP/记录;④抽 3 个批次查执行;⑤列差距/CAPA;⑥公开时使用准确范围措辞。

验收线

能从一条 GMP 声明追到证书和现场记录,而不是墙上的牌子。

红线

写“ISO 22716 证明产品安全有效/全球合规”。[ISO官方摘要](https://www.iso.org/standard/36437.html)

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