以“产品/主体/责任”画，不做一张模糊的“FDA证书图”。至少标工厂设施、Responsible Person、产品列名、标签/声明、GMP记录、安全证据、不良事件、召回与记录保存。确认 MoCRA 适用与豁免要基于当前事实。
①确认谁制造/加工、谁在美销售、标签上谁负责；②逐设施和产品核当前注册/列名义务与周期；③确认标签与 claims 不跨药品边界；④建立严重不良事件升级；⑤保存提交与更新记录；⑥让美国法规/法律顾问复核具体产品。
每项义务有主体、动作、期限、证据和备份人。
设施注册或产品列名说成 FDA 批准、背书或颁发宣传证书。[FDA官方入口](https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products)